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Contactar con un experto2 de octubre de 2024 — CHELMSFORD, Mass. — ZOLL®, una empresa de Asahi Kasei que fabrica dispositivos médicos y soluciones de software relacionadas, anunció hoy que el desfibrilador ZOLL AED Plus® está aprobado en virtud del Reglamento de Dispositivos Médicos 2017/745 de la Unión Europea (UE), comúnmente conocido como MDR de la UE. El ZOLL AED 3® recibió la aprobación MDR en enero de 2024.
EU MDR es el Reglamento de Productos Sanitarios de la Unión Europea 2017/745 que fue adoptado en 2017 por el Parlamento Europeo y el Consejo de la Unión Europea. El objetivo del MDR de la UE es garantizar un alto nivel de seguridad y calidad de los productos sanitarios producidos en los países miembros de la Unión Europea o suministrados a estos.
ZOLL ya cuenta con la marca CE para el desfibrilador ZOLL AED Plus® en virtud de la EU MDR.
«ZOLL se complace en haber recibido nuestra segunda certificación MDR para nuestro DEA Plus», afirmó Elijah White, presidente de la división Acute Care Technology de ZOLL. «Con esta nueva certificación, los clientes de ZOLL sabrán que este dispositivo ha superado el nivel más estricto de la normativa médica europea para un dispositivo médico».
ZOLL sigue trabajando diligentemente para conseguir la aprobación MDR de la UE para el Powerheart G5® y la certificación para toda la cartera de productos de ZOLL.
ZOLL, una empresa de Asahi Kasei, desarrolla y comercializa dispositivos médicos y soluciones de software que ayudan a avanzar en la atención de emergencia y salvar vidas, al tiempo que aumentan la eficiencia clínica y operativa. Con productos para desfibrilación y monitorización cardiaca, mejora de la circulación y retroalimentación de la RCP, oxigenoterapia sobresaturada, gestión de datos, ventilación, gestión de la temperatura terapéutica y diagnóstico y tratamiento de la apnea del sueño, ZOLL ofrece un amplio conjunto de tecnologías que ayudan a médicos, profesionales de los servicios de emergencias y bomberos, así como a reanimadores legos, a mejorar los resultados de los pacientes en condiciones cardiopulmonares críticas. Para más información, visite www.zoll.com.
El Grupo Asahi Kasei contribuye a la vida de las personas en todo el mundo. Desde su fundación en 1922 con los negocios de amoníaco y fibra de celulosa, Asahi Kasei ha crecido constantemente mediante la transformación proactiva de su cartera de negocios para satisfacer las necesidades cambiantes de cada época. Con más de 49.000 empleados en todo el mundo, la empresa contribuye a una sociedad sostenible aportando soluciones a los retos del mundo a través de sus tres sectores de negocio: materiales, hogares y atención sanitaria. Sus actividades sanitarias incluyen dispositivos y sistemas para cuidados intensivos, diálisis, aféresis terapéutica y fabricación de bioterapéuticos, así como productos farmacéuticos y reactivos de diagnóstico. Para más información, visite www.asahi-kasei.com.
Asahi Kasei también se dedica a iniciativas de sostenibilidad y está contribuyendo a alcanzar una sociedad neutra en carbono para 2050. Para más información, visite https://www.asahi-kasei.com/sustainability/.
Copyright © 2024 ZOLL Medical Corporation. Todos los derechos reservados. ZOLL AED 3 y ZOLL AED Plus son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de ZOLL Medical Corporation y/o sus filiales en los Estados Unidos y/o en otros países. Asahi Kasei es una marca comercial registrada de Asahi Kasei Corporation. Todas las demás marcas comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios.
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