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Joindre un expert2 octobre 2024 — CHELMSFORD, Massachusetts — ZOLL,® une société d'Asahi Kasei qui fabrique des dispositifs médicaux et des solutions logicielles connexes, a annoncé aujourd'hui que le défibrillateur ZOLL AED Plus® est approuvé en vertu du règlement 2017/745 de l'Union européenne (UE) sur les dispositifs médicaux, communément appelé MDR de l'UE. Le ZOLL AED 3® a reçu l'approbation MDR en janvier 2024.
Le MDR de l'UE est le règlement 2017/745 de l'Union européenne sur les dispositifs médicaux qui a été adopté en 2017 par le Parlement européen et le Conseil de l'Union européenne. L'objectif du MDR de l'UE est d'assurer un niveau élevé de sécurité et de qualité pour les dispositifs médicaux produits ou fournis dans les pays membres de l'Union européenne.
ZOLL dispose désormais du marquage CE pour le défibrillateur ZOLL AED Plus® dans le cadre du MDR de l'UE.
« ZOLL est heureux d'avoir reçu notre deuxième certification MDR pour notre AED Plus », a déclaré Elijah White, président de la division Technologie des soins aigus de ZOLL. « Avec cette nouvelle certification, les clients de ZOLL sauront que ce dispositif a passé le niveau le plus strict de la réglementation médicale européenne pour un dispositif médical. »
ZOLL continue de travailler avec diligence pour obtenir l'approbation MDR de l'UE pour le Powerheart G5® et la certification pour l'ensemble de la gamme de produits de ZOLL.
ZOLL, une société d'Asahi Kasei, développe et commercialise des dispositifs médicaux et des solutions logicielles qui contribuent à faire progresser les soins d'urgence et à sauver des vies, tout en augmentant l'efficacité clinique et opérationnelle. Avec des produits pour la défibrillation et la surveillance cardiaque, l'amélioration de la circulation et la rétroaction RCP, l'oxygénothérapie sursaturée, la gestion des données, la ventilation, la gestion de la température thérapeutique et le diagnostic et le traitement de l'apnée du sommeil, ZOLL fournit un ensemble complet de technologies qui aident les cliniciens, les professionnels des services médicaux d'urgence et des pompiers, ainsi que les sauveteurs non professionnels, à améliorer les résultats des patients dans des conditions cardiopulmonaires critiques. Pour plus d'informations, visitez www.zoll.com.
Le groupe Asahi Kasei contribue à la vie et à la vie des gens dans le monde entier. Depuis sa fondation en 1922 avec des entreprises d'ammoniac et de fibres de cellulose, Asahi Kasei n'a cessé de croître grâce à la transformation proactive de son portefeuille d'activités pour répondre aux besoins changeants de chaque époque. Avec plus de 49 000 employés dans le monde, l'entreprise contribue à une société durable en apportant des solutions aux défis mondiaux à travers ses trois secteurs d'activité que sont les matériaux, les maisons et les soins de santé. Ses activités dans le domaine de la santé comprennent des appareils et des systèmes pour les soins intensifs aigus, la dialyse, l'aphérèse thérapeutique et la fabrication de produits biothérapeutiques, ainsi que des produits pharmaceutiques et des réactifs de diagnostic. Pour plus d'informations, visitez www.asahi-kasei.com.
Asahi Kasei se consacre également aux initiatives de développement durable et contribue à atteindre une société neutre en carbone d'ici 2050. Pour en savoir plus, rendez-vous sur https://www.asahi-kasei.com/sustainability/.
Droits d'auteur © 2024 ZOLL Medical Corporation. Tous droits réservés. ZOLL AED 3 et ZOLL AED Plus sont des marques commerciales ou des marques déposées de ZOLL Medical Corporation et/ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres pays. Asahi Kasei est une marque déposée d'Asahi Kasei Corporation. Toutes les autres marques sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.
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